Aktualności

Wprowadzenie do normy ISO 9001 z roku 2015 zwiera informację, iż zastosowano w niej podejście procesowe, które uwzględnia cykl „Planuj – Wykonaj – Sprawdź – Działaj” (PDCA) oraz podejście oparte na ryzyku. Według twórców normy, owo podejście procesowe umożliwia organizacji zaplanowanie procesów i powiązań między nimi. Czym zatem jest owo podejście procesowe i jak je stosować w praktyce?

Wytyczne dla programu audytów wewnętrznych ISO 9001. Ogólne wymagania dla audytów wewnętrznych znajdują się w punkcie 9.2 normy ISO 9001:2015. Punkt ten zawiera między innymi wymaganie przeprowadzania audytów wewnętrznych w zaplanowanych odstępach czasu, w celu uzyskania informacji o tym, czy system zarządzania jakością jest zgodny z wymaganiami oraz skutecznie wdrożony i utrzymywany. Organizacja musi posiadać program audytów wewnętrznych, w ramach którego należy określić wszystkie kwestie

Czym jest zintegrowany system zarządzania? Zintegrowany system zarządzania można rozumieć jako jeden system spełniający wymagania kilku norm. W ramach takiego systemu funkcjonują współdziałające ze sobą i uzupełniające się podsystemy. System taki pozwala w sposób całościowy, a zarazem zunifikowany zarządzać organizacją, gwarantując jednocześnie, że wymagania szczegółowe norm są właściwie rozumiane i pieczołowicie spełniane

Skąd wynika obowiązek przeprowadzania audytów KRI? Obowiązek przeprowadzenia audytu KRI wynika z treści rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej...

Układ normy ISO 22000 jest zgodny z założeniami Struktury Wysokiego Poziomu (HLS – High Level Structure), co ma zapewniać spójność Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności (FSMS) z innymi, określonymi w normach ISO systemami np. ISO 9001.

Zajmując się systemem zarządzania i znając zasady podejścia procesowego, wiemy że audit to rewelacyjnym sposobem mierzenia zgodności i skuteczności prowadzonych przez Laboratorium działań.

BRC Storage and Distribution w punkcie 8 podaje wymagania, które Organizacja musi wdrożyć względem personelu. Dotyczą one dwóch podstawowych aspektów, czyli szkoleń i kompetencji oraz zachowania higieny osobistej pracowników.

W myśl wymagań PN EN 9001: 2015 organizacja powinna planować i wdrażać działania, które uwzględniają ryzyka i szanse. Działania takowe powinny stanowić bazę do zwiększenia skuteczności SZJ, poprawy jego wyników oraz powinny zapobiegać negatywnym skutkom.

Norma ISO 15819 jest przyjmowana na całym świecie jako pożądana (a czasem nawet wymagana) w zapewnieniu standaryzacji i harmonizacji praktyk Laboratoriów Medycznych. Zapewnienie, że wyniki pomiarów są przydatne i mogą być bezpiecznie wykorzystane w praktyce medycznej oraz  miarodajnie porównywane z kryteriami...