Cel szkolenia: Przedstawienie podstawowej wiedzy i interpretacji wymagań normy ISO 15189, realizowane metodą wykładów i dyskusji

Profil uczestnika: Każda osoba zainteresowana tematyką systemu zarządzania i oceną kompetencji w Laboratorium Medycznym

Program szkolenia:

• przedstawienie i interpretacja wymagań normy ISO 15189:
  • wprowadzenie,
  • zakres normy,
  • powołania normatywne,
  • terminy i definicje,
  • wymagania ogólne,
  • wymagania dotyczące zasobów,
  • wymagania dotyczące struktury,
  • wymagania dotyczące procesu,
  • wymagania dotyczące systemu zarządzania
• omówienie ogólnych zasad uzyskania akredytacji

Dokumenty po szkoleniu: zaświadczenie o udziale w szkoleniu

Cel szkolenia: Omówienie wymagania i przekazanie praktycznych umiejętności dla realizacji i audytowania wymagań normy ISO 15189, realizowane metodą wykładów, dyskusji i ćwiczeń realizowanych w grupach.

Profil uczestnika: Osoby rozpoczynające pracę w systemie, osoby zarządzające pracą i/lub systemem w Laboratorium Medycznym oraz Kierownictwo Laboratorium Medycznym.

Program szkolenia:

• omówienie i interpretacja wymagań normy ISO 15189:
  • wprowadzenie,
  • zakres normy,
  • powołania normatywne,
  • terminy i definicje,
  • wymagania ogólne,
  • wymagania dotyczące zasobów,
  • wymagania dotyczące struktury,
  • wymagania dotyczące procesu,
  • wymagania dotyczące systemu zarządzania,
• zarządzanie programem auditów wewnętrznych;
• realizacja audytu wewnętrznego:
  • przygotowanie planu audytu wewnętrznego
  • przygotowanie listy pytań
  • działania na miejscu
  • terminy i definicje
  • ustalenia i wnioski
  • formułowanie niezgodności – zasada RED
  • raport
• omówienie ogólnych zasad uzyskania akredytacji;
• planowanie programu audytów;
• kompetencje i cechy audytora;
• egzamin.

Dokument po szkoleniu: Certyfikat jednostki certyfikującej Global Cert dla osób z pozytywnym wynikiem egzaminu. Zaświadczenie o udziale w szkoleniu dla osób nieprzystępujących  do egzaminu.

Cel szkolenia:Omówienie wymagania i przekazanie praktycznych umiejętności prowadzenia walidacji i weryfikacji metod badania oraz szacowania niepewności w laboratorium medycznym realizowane metodą wykładów i ćwiczeń.

Profil uczestnika:Osoby odpowiedzialne za opracowanie, modyfikację i walidację/ weryfikację metod oraz prowadzenie szacowania niepewności w laboratoriach medycznych.

Program szkolenia:

• szacowanie niepewności:
• wymagania normy ISO 15189 w zakresie szacowania niepewności,
• omówienie podstawowych zasad statystycznych stosowanych w laboratorium
• praktyczne szacowanie niepewności w laboratoriach medycznych zgodnie z ISO TS 20914
• koncepcja niepewności pomiaru
• wyrażanie niepewności pomiaru
• kroki szacowania niepewności od źródeł niepewności do prezentacji budżetu niepewności
• ćwiczenia
• walidacja i weryfikacja metod:
  • ogólne zasady weryfikacji i postępowania walidacyjnego,
  • planowanie weryfikacji i walidacji
  • parametry charakteryzujące metodę
  • zasady wyznaczania parametrów walidacji
  • ocena i dokumentowanie wyników weryfikacji i walidacji
  • ćwiczenia

Szkolenie może być realizowane w formie dedykowanych warsztatów, których wynikiem jest opracowanie budżetów niepewności pomiaru i/lub protokołów z walidacji metody badania. Istnieje możliwość udziału w szkoleniu 1 dniowym z wybranego tematu.
Dokument po szkoleniu: Zaświadczenie o udziale w szkoleniu PDF.