Cel szkolenia: Przedstawienie podstawowej wiedzy i interpretacji wymagań rozporządzenia MDR, realizowane metodą wykładów i dyskusji
Profil uczestnika: Każda osoba zainteresowana tematyką wytwarzania i nadzoru nad wyrobami medycznymi.
W programie szkolenia omówienie i wyjaśnienie pojęć i zakresów:
Dokumenty po szkoleniu: zaświadczenie pdf o udziale w szkoleniu
Szkolenia związane z Rozporządzeniem MDR (Medical Device Regulation) UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych są bardzo istotne dla branży medycznej. Określa wymagania, które producenci muszą spełnić, aby wprowadzić wyroby medyczne do obrotu w UE. W ramach warsztatów poruszamy kluczowe aspekty wynikające z wymagań Rozporządzenia MDR:
Cel szkolenia:
Profil uczestnika:
Producenci wyrobów medycznych, Kluczowi dostawcy, OEM, Importujący i dystrybutorzy, Pracownicy działów jakości i regulacji, Jednostki notyfikowane, Uczestnicy procesu rejestracji wyrobów medycznych.
Program szkolenia
Warsztaty dla Audytorów wewnętrznych zgodnie z wymogami MDR
(Rozporządzenie MDR (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych)
Dzień 1:
Przegląd informacji ogólnych
Planowanie audytu MDR
Audyt MDR
Dzień 2
Audyt MDR (c.d.)
Dokumenty po szkoleniu: zaświadczenie o udziale w szkoleniu lub certyfikat
Wszystkie informacje o organizowanych przez nas szkoleniach w ramach akademii Global Cert.
Szkolimy za pomocą aplikacji Microsoft TEAMS.
UWAGA Dla szkoleń online
Szkolimy za pomocą aplikacji Microsoft TEAMS. Szczegółowe informacje o platformie w regulaminie.